(资料图片仅供参考)
据英国《金融时报》和《华尔街日报》12月29日消息，美国众议院监督与改革委员会以及能源和商务委员会的一份联合报告指出，美国食品药品监督管理局（FDA）在2021年批准渤健的阿尔茨海默病药物Aduhelm前与其“不当合作”。
这份报告发布之际，FDA正准备对同样针对脑中淀粉样斑块的类似阿尔茨海默病药物发布审批决定，包括渤健和卫材株式会社的lecanemab，以及礼来公司的donanemab。
美国国会调查取得的渤健内部文件显示，该公司虽然预计会受到病患和付款方的反对，但为实现利润最大化，仍将这款药物定价为6万美元。一些倡导者曾希望这款药物能帮助全美约650万阿尔茨海默病患者中的一些人减缓认知能力下降。批评者则对FDA批准这款药物的决定大加指责。
上述联合报告发现，在渤健准备为该款药物寻求批准时，FDA和渤健有过数量不寻常的会议、通话或实质性电邮交流，在一年的时间里至少有115次，而且其中至少66次没有被妥善记录。委员会还发现，FDA和渤健在提供给外部顾问的一份文件上密切合作，渤健提交的文件中至少有一个段落是由FDA官员撰写。
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